复方红豆杉胶囊
产品名称批准文号规格（盒）单价疗程优惠咨询复方红豆杉胶囊国药准字Z200263500.3g*12粒350.0011盒/疗程010-51651536相关专题癌宫颈癌内膜癌
复方红豆杉胶囊说明书
［主要成份］紫杉醇（红豆杉皮），红参，甘草等［性装］本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气芳香，味苦涩。［药理作用］紫杉醇通过抑制微管解聚，从而达到抑制的作用,复方红豆杉胶囊是化疗药物紫杉醇的复合制剂，具有化疗等同的治疗效果，同时经过复方配伍，无化疗副作用。［用法用量］口服，一次2粒，一日3次［规格］每粒0.3g［贮藏］密封［包装］铝塑泡罩包装，12粒/板*1板/盒，21天为一疗程。
复方红豆杉胶囊的制法以上三味药材，红豆杉皮粉碎，过20目筛，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法（中国药典2000年版一部附录ⅠO），用95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，40℃回收乙醇至干，加水和二氯甲烷，充分搅拌混合，静置4小时后分出并收集二氯甲烷液，水液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯-甲醇（3:1）混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶制，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥC），以硅胶为吸收剂，正已烷-丙酮（75:25）为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至干；甘草、红参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法（中国药典2000年版一部附录ⅠO），用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述含紫杉醇浸膏混合，加入二氧化硅，充分混匀，用95％乙醇作湿润剂，制成颗粒，60℃以下干燥，装入胶囊，即得。复方红豆杉胶囊临床:复方红豆杉胶囊主要抗肿瘤活性成分为紫杉醇（Taxol）。紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末，美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌，后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国现有进口和国产制剂（注射剂）用于临床。
近年来肺癌已成为恶性肿瘤中居首位的死亡原因，其中非小细胞肺癌约占80%。我科自1999年7月～2001年7月应用复方红豆杉胶囊口服治疗非小细胞肺癌26例取得较好疗效，现报告如下。
复方红豆杉胶囊由红豆杉提取物与重要复合而成的抗癌新药，具有祛邪扶正、通络散结的作用；用于气虚痰湿、气阴两虚、气滞血虚所致的中晚期肿瘤病人的治疗；适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、、肝脏肿瘤、头部肿瘤、白血病等中晚期的治疗；尤其市难以承受放化疗的病人，可成为首选治疗药。其主要抗肿瘤活性成分为紫杉醇（Taxol）。
紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末，美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌，后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国现有进口和国产制剂（注射剂）用于临床。
紫杉醇市1971年美国化学家从红豆杉的树皮中首次获得的。因其在红豆杉的书皮中含量低（约万分之一），因此，生产紫杉醇的工序多、流程长，成本相当高；加上原料来源有限，导致紫杉醇的价格相当昂贵。由于紫杉醇难溶于水，须用聚氧乙基化蓖麻油（CremophorEL）配制成注射液，很易导致过敏，临床表现有血压下降、呼吸不适或伴支气管痉挛等，初期发生率为16%，改进后并加注地塞米松等，发生率约为3%。单由于其独特的抗肿瘤作用，国际市场年需求额超过10亿美元。
复方红豆杉胶囊是吸附提取和分散制剂等高技术研制出的纯，且是目前国内外唯一的一个含紫杉醇的口服制剂。该产品利用传统医药优势，采用现代西医技术、使之兼具中西药的优点；具明显的杀伤肿瘤细胞作用而无严重的毒副作用，与紫杉醇注射剂相比具有以下特点（1）减轻了紫杉醇注射剂的毒副作用；（2）工艺流程缩短，降低了药价（约为注射剂的十分之一）；（3）采用口服胶囊制剂，质量稳定，使用方便。同时，由于优化了治备工艺，使红豆杉抗癌有效成分收率大大提高，对充分利用红豆杉资源具有有重大意义。
复方红豆杉胶囊按国家中药新药研制技术要求，完成了制备工艺、质量标准、稳定性、药理、毒理等研究工作，并用高效液相技术对药品中的紫杉醇及其相关物质进行了分析及对其稳定性做了长达24个月的检测，各项指标均符合有关规定。经药品审评委员会评审通过，与会专家一致认为本产品是传统医学和现代医学相结合的一种疗效显著的新的抗癌药物，与国内外同类品种比较具有疗效更好、毒副作用显著降低、生产成本大幅下降等优点。
本产品经临床应用，结果表明：对肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌等有较好的疗效，其总有效率与其注射剂没有显著性差异；副作用比注射剂明显减轻。该产品既具有紫杉醇的抗肿瘤作用，又具有传统中药调节机体抗肿瘤的作用。用过该药品的病人均乐于接受。